Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 6 апреля 2018 года № 014403
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Диклофенак
Торговое название
Диклофенак
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Гель для наружного применения 1 %
Состав
100 г геля содержат
активное вещество - диклофенак натрия 1.0 г,
вспомогательные вещества: кислота молочная 40%, изопропанол (спирт изопропиловый), этанол (спирт этиловый 95%), натрия метабисульфит (Е223) (натрия дисульфит технический), карбопол (карбомер), триэтаноламин, вода для инъекций.
Описание
Бесцветный или с желтоватым, или с кремоватым оттенком полупрозрачный гель
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы.
Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Диклофенак.
Код АТХ М02АА15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика. При местном применении частично всасывается через кожу, биодоступность - 6%. У пациентов с полиартритом, которые получают местную терапию (в области воспаленного сустава), концентрация в синовиальной жидкости и ткани выше, чем концентрация в плазме. Связь с белками плазмы - 99,7%. Метаболизм происходит в результате многократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Системный клиренс составляет 350 мл/мин, объем распределения - 550мл/кг. Период полувыведения из плазмы - 1- 2 ч, из синовиальной жидкости - 3-6 часов. 60% препарата выводится почками, преимущественно в виде метаболитов, менее 1% - в неизмененном виде; 30% - с калом. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10мл/мин) увеличивается выведение с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
Фармакодинамика. Активный компонент диклофенак - нестероидное противовоспалительное средство, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия: угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, воздействует на метаболизм арахидоновой кислоты и нарушается синтез простагландинов.
Показания к применению
- для облегчения боли, уменьшения воспаления и отека при болезненных состояниях, влияющих на суставы и мышцы
- травмы мышц и суставов (например, растяжения, деформации, гематомы, боли в спине, спортивные травмы)
- тендинит (например, теннисный локоть)
- остеоартрит.
Рекомендуется, чтобы лечение при возникновении данных симптомов было назначено не позднее 14 дней.
- лечение остеоартритов поверхностных суставов, таких как коленные.
Для лечения пациентов с остеоартритом, терапия должна быть определена не позже 4 недель с момента появления симптомов.
Способ применения и дозы
Наружно, следует осторожно втирать в кожу.
Взрослые: