Приказ Министерства здравоохранения Украины от 30 июня 2020 года № 1485
Об утверждении Изменений в Порядок ввоза на территорию Украины незарегистрированных лекарственных средств, стандартных образцов, реагентов
Согласно статье 17 Закона Украины «О лекарственных средствах», абзаца девятнадцатого подпункта 12 пункта 4 Положения о Министерстве здравоохранения Украины, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 25 марта 2015 года № 267 (в редакции постановления Кабинета Министров Украины от 24 января 2020 года № 90), ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить Изменения в Порядок ввоза на территорию Украины незарегистрированных лекарственных средств, стандартных образцов, реагентов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Украины 26 апреля 2011 года № 237, зарегистрированного в Министерстве юстиции Украины 11 августа 2011 года по № 965/19703, которые прилагаются.
2. Фармацевтическому директорату (Комарида А.) обеспечить в установленном порядке предоставление этого приказа на государственную регистрацию в Министерство юстиции Украины.
3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра Микичак И.
4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его официального опубликования.
| Министр | М. Степанов |
|
|
|
| СОГЛАСОВАНО: |
|
|
|
|
| Министр финансов Украины | С. Марченко |
|
|
|
| И.о. Председателя Государственной таможенной службы Украины | И. Муратов |
|
|
|
| Уполномоченный Верховной Рады Украины по правам человека | Л. Денисова |
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
30 июня 2020 года № 1485
Изменения
в Порядок ввоза на территорию Украины незарегистрированных лекарственных средств, стандартных образцов, реагентов
1. Пункт 1.1 раздела I дополнить новыми абзацами следующего содержания:
«незарегистрированных лекарственных средств, с целью поставки по результатам закупки, проведенной лицом, уполномоченным на осуществление закупок в сфере здравоохранения, для выполнения программ и осуществления централизованных мероприятий по охране здоровья за счет государственного бюджета, или закупки, проведенной с привлечением лица, уполномоченного на осуществление закупок в сфере здравоохранения, за средства местных бюджетов, при наличии совокупности следующих обстоятельств:
в Украине отсутствуют альтернативные средства для профилактики и / или лечения соответствующих заболеваний (отсутствуют зарегистрированные в Украине лекарственные средства с соответствующей действующему веществу);
потребность в таких лекарственных средствах в Украине ограничено, то есть лекарственное средство предусмотрен для использования незначительным количеством пациентов;
соответствующие лекарственные средства в установленном порядке допущены к применению на территории одной из следующих стран: США, Швейцарская Конфедерация, Япония, Австралия, Канада или централизованной процедурой в государствах - членах Европейского Союза и применяются в одной из указанных стран.».
2. В разделе III:
Пункт 3.1 изложить в следующей редакции: