Постановление Правительства Российской Федерации от 20 марта 2020 года № 311 «О внесении изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (с изменениями от 24.03.2023 г.)

Постановление Правительства Российской Федерации от 20 марта 2020 года № 311
О внесении изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения

(с изменениями от 24.03.2023 г.)

Правительство Российской Федерации ПОСТАНОВЛЯЕТ:

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, № 53, ст. 8641; 2019, № 37, ст. 5162).

Утверждены

постановлением Правительства

Российской Федерации

от 20 марта 2020 года № 311

Изменения,
которые вносятся в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения

1. В пункте 2:

а) абзац второй изложить в следующей редакции:

«агрегирование» - процесс объединения лекарственных препаратов на любом этапе обращения лекарственных препаратов субъектом обращения лекарственных средств в третичную (транспортную) упаковку лекарственных препаратов с нанесением соответствующего кода идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственных препаратов и с сохранением информации в системе мониторинга о взаимосвязи средств идентификации или кодов идентификации каждого вложенного в такую упаковку лекарственного препарата с кодом идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственных препаратов;»;

б) абзацы десятый и одиннадцатый признать утратившими силу;

в) после абзаца тринадцатого дополнить абзацами следующего содержания:

«код идентификации» - серийный глобальный идентификационный номер торговой единицы, представляющий собой уникальный идентификатор вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата (в случае ее отсутствия - первичной упаковки лекарственного препарата), формируемый путем добавления к глобальному идентификационному номеру торговой единицы индивидуального серийного номера торговой единицы;

«код идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата» - символьная последовательность, формируемая в соответствии с требованиями, предусмотренными разделом III настоящего Положения;»;

г) в абзаце четырнадцатом слова «серийного глобального идентификационного номера торговой единицы» заменить словами «кода идентификации»;

д) абзац пятнадцатый изложить в следующей редакции:

«код проверки» - последовательность символов, сформированная в результате криптографического преобразования кода идентификации и позволяющая выявить фальсификацию кода идентификации при его проверке с использованием фискального накопителя и (или) технических средств проверки кода проверки;»;

е) абзац двадцатый изложить в следующей редакции: