Постановление Кабинета Министров Украины от 22 октября 2025 года № 1351
О внесении изменений в постановление Кабинета Министров Украины от 26 мая 2005 г. № 376
Кабинет Министров Украины ПОСТАНОВЛЯЕТ:
Внести в постановление Кабинета Министров Украины от 26 мая 2005 г. № 376 «Об утверждении Порядка государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и размеров сбора за их государственную регистрацию (перерегистрацию)» (Официальный вестник Украины, 2005 г., № 22, ст. 1196; 2022 г., № 35, ст. 1904; 2024 г., № 46, ст. 2848; 2025 г., № 13, ст. 987) изменения, которые прилагаются.
| Премьер-министр Украины | Ю. Свириденко |
Утверждено
постановлением Кабинета Министров Украины
от 22 октября 2025 г. № 1351
Изменения,
вносимые в постановление Кабинета Министров Украины от 26 мая 2005 г. № 376
1. В постановлении:
1) в абзаце третьем пункта 1 1 слова «подлежат закупке» заменить словами «были закуплены», а слова «государственный реестр лекарственных средств Украины» во всех падежах заменить словами «государственный реестр лекарственных средств» в соответствующем падеже;
2) в подпункте 1 пункта 1 2 слова и цифры «пункты 6-8, пункты 20-23, абзацы третий и четвертый пункта 26, абзац третий пункта 27, абзац пятый пункта 29, пункты 40-43» заменить словами и цифрами «пункты 7-8, 21-23, абзац четвертый пункта 26, абзац третий пункта 27, абзац пятый пункта 29, пункты 41-43».
2. В Порядке государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, утвержденном указанным постановлением:
1) пункт 3 дополнить абзацами следующего содержания:
«Заявление подается путем личного обращения, отправки почтовым отправлением или в электронной форме с наложением квалифицированной электронной подписи или печати или усовершенствованной электронной подписи или печати, базирующихся на квалифицированном сертификате электронной подписи или печати (при наличии).
Заявление о государственной регистрации лекарственного средства регистрируется Минздравом в день его поступления.
Рассмотрение заявления производится в срок, не превышающий 10 рабочих дней.
В случае подачи заявления с нарушением требований пункта 12 настоящего Порядка должностное лицо Минздрава принимает решение об оставлении заявления без движения путем направления заявителю в течение трех рабочих дней со дня его поступления письменного уведомления об оставлении заявления без движения, а в случае личного обращения с заявлением немедленно (по возможности) такое уведомление вручается под расписку лицу, подавшему заявление.
В сообщении об оставлении заявления без движения указываются выявленные недостатки со ссылкой на нарушенные требования пункта 12 настоящего Порядка, способ и срок устранения недостатков, а также способы, порядок и сроки обжалования решения об оставлении заявления без движения.
Минздрав устанавливает срок, достаточный для устранения заявителем выявленных недостатков. По ходатайству заявителя Минздрав продлевает срок устранения выявленных недостатков.