Приказ Министерства здравоохранения Украины от 24 мая 2024 года № 894
Об утверждении Изменений в Порядок проведения клинических испытаний лекарственных средств и экспертизы материалов клинических испытаний
(с изменениями и дополнениями по состоянию на 13.06.2024 г.)
В соответствии со статьей 8 Закона Украины от 04 апреля 1996 года № 123/96-ВР «О лекарственных средствах», пункта 8 Положения о Министерстве здравоохранения Украины, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 25 марта 2015 года № 267 (в редакции постановления Кабинета Министров Украины от 24 января 2020 года № 90), с учетом регламента (ЕС) № 536/2014 Европейского парламента и Совета от 16 апреля 2014 года о клинических испытаниях лекарственных средств для использования человеком и об отмене директивы 2001/20/ЕС, и с целью дальнейшего упорядочения проведения клинических испытаний лекарственных средств ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить Изменения в Порядок проведения клинических испытаний лекарственных средств и экспертизы материалов клинических испытаний, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Украины от 23 сентября 2009 года № 690, зарегистрированного в Министерстве юстиции Украины 29 октября 2009 года № 1010/17026 (в редакции приказа Министерства здравоохранения Украины от 12 июля 2012 года № 523), которые прилагаются.
2. Фармацевтическому управлению (Тарас Лясковский) обеспечить:
1) представление настоящего приказа в установленном законодательством порядке на государственную регистрацию в Министерство юстиции Украины;
2) обнародование настоящего приказа на официальном вебсайте Министерства здравоохранения Украины после осуществления государственной регистрации в Министерстве юстиции Украины.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя Министра Сергея Дуброва.
4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его официального опубликования.
| Министр | В. Лешко | |
|
СОГЛАСОВАНО: Председатель Государственной регуляторной службы Украины Председатель Антимонопольного комитета Украины Президент Национальной академии медицинских наук Украины Уполномоченный по защите государственного языка Уполномоченный Верховной Рады Украины по правам человека |
А. Кучер П. Кириленко
В. Цымбалюк Т. Кремень
Д. Лубинец | |
Утверждено
приказом Министерства
здравоохранения Украины
от 24 мая 2024 № 894
Изменения
в Порядок проведения клинических испытаний лекарственных средств и экспертизы материалов клинических испытаний, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Украины от 23 сентября 2009 года № 690, зарегистрированного в Министерстве юстиции Украины 29 октября 2009 года № 1010/17026 (в редакции приказа Министерства здравоохранения Украины от 12 июля 2012 года № 523)