Постановление Правительства Российской Федерации от 14 мая 2025 года № 641 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов»

Постановление Правительства Российской Федерации от 14 мая 2025 года № 641
Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов

В соответствии со статьей 8 Федерального закона «О донорстве крови и ее компонентов» Правительство Российской Федерации ПОСТАНОВЛЯЕТ:

Пункт 1 действует до 1 сентября 2031 г.

1. Утвердить прилагаемые Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов.

2. Установить, что донорская кровь и ее компоненты, заготовленные до 1 сентября 2025 г. в порядке, установленном Правилами заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», используются до истечения срока их годности в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением.

3. Министерство здравоохранения Российской Федерации вправе утвердить методические рекомендации по вопросам клинического использования донорской крови и ее компонентов.

4. Признать утратившим силу постановление Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, № 27, ст. 3574).

5. Настоящее постановление вступает в силу с 1 сентября 2025 г.

Пункт 1 настоящего постановления действует до 1 сентября 2031 г.

Правила действуют до 1 сентября 2031 г.

Утверждены

постановлением Правительства

Российской Федерации

от 14 мая 2025 г. № 641

ПРАВИЛА
заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов

I. Общие положения

1. Настоящие Правила устанавливают обязательные требования к заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, включая обязательные требования безопасности донорской крови и ее компонентов при их заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании (далее - требования безопасности).

2. Понятия, используемые в настоящих Правилах, означают следующее:

«аллоиммунные антитела» - антитела, которые формируются в результате несовместимой трансфузии, трансплантации аллогенного костного мозга и аллогенных гемопоэтических стволовых клеток, беременности или контакта с групповыми антигенами эритроцитов;

«аутоиммунные антитела» - антитела, направленные против одного или нескольких собственных антигенов клеток крови (эритроцитов, тромбоцитов, лейкоцитов);