Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 24 ноября 2025 года № 198 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 21 декабря 2021 г. № 126»

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 24 ноября 2025 года № 198
Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 21 декабря 2021 г. № 126

На основании пункта 3¹, частей второй и третьей пункта 4 Положения о порядке и условиях осуществления государственной регистрации стратегически важных лекарственных препаратов, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 8 октября 2021 г. № 570, Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Внести в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 21 декабря 2021 г. № 126 «О комплексе предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации стратегически важных лекарственных препаратов» следующие изменения:

название, преамбулу и пункт 1 изложить в следующей редакции:

«О перечне стратегически важных лекарственных препаратов и комплексе предварительных технических работ, предшествующих их государственной регистрации

На основании пункта 3¹, частей второй и третьей пункта 4 Положения о порядке и условиях осуществления государственной регистрации стратегически важных лекарственных препаратов, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 8 октября 2021 г. № 570, Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Установить:

перечень документов, составляющих регистрационное досье стратегически важного лекарственного препарата, и документов, подтверждающих необходимость внесения изменений в регистрационное досье стратегически важного лекарственного препарата, согласно приложению 1;

перечень стратегически важных лекарственных препаратов согласно приложению 2.»;

приложение к этому постановлению изложить в новой редакции (прилагается);

дополнить постановление приложением 2 (прилагается);

Инструкцию о порядке проведения комплекса предварительных технических работ, связанных с проведением экспертиз для подтверждения соответствия стратегически важного лекарственного препарата требованиям безопасности, эффективности и качества, определения возможности экстренного применения стратегически важного лекарственного препарата, утвержденную этим постановлением, изложить в новой редакции (прилагается).

2. Признать утратившими силу:

постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29 октября 2021 г. № 116 «Об установлении перечня стратегически важных лекарственных препаратов»;

постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27 января 2023 г. № 16 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29 октября 2021 г. № 116»;

подпункт 1.2 пункта 1 постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29 августа 2023 г. № 123 «Об изменении постановлений Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17 ноября 2020 г. № 97 и от 29 октября 2021 г. № 116».

3. Настоящее постановление вступает в силу после его официального опубликования.

СОГЛАСОВАНО