Приказ Агентства Республики Казахстан по делам здравоохранения от 30 ноября 2000 года № 756 Об утверждении Правил маркировки потребительской упаковки и инструкции для потребителя по применению лекарственного средства (аннотации-вкладыша) Данная редакция действовала до вн... (редакция от 17.02.2004 г.) (редакция от 17.02.2004 г.)

Приказ Агентства Республики Казахстан по делам здравоохранения
от 30 ноября 2000 года № 756 Об утверждении Правил маркировки
потребительской упаковки и инструкции для потребителя по
применению лекарственного средства (аннотации-вкладыша)

Данная редакция действовала до внесения изменений от 17 февраля 2004 г.

В соответствии с Указом Президента Республики Казахстан, имеющим силу закона от 23 ноября 1995 года № 2655 "О лекарственных средствах", ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые Правила к маркировке потребительской упаковки и инструкции по применению лекарственных средств (аннотации-вкладыша для потребителя).

2. Запретить обращение лекарственных средств без инструкции по применению лекарственного средства (аннотации-вкладыша для потребителя).

3. Фармакологическому (Рахимов К.Д.), Фармакопейному (Верболович В.П.) комитетам при проведении экспертных работ по регистрации лекарственных средств руководствоваться Правилами маркировки потребительской упаковки и инструкции по применению лекарственных средств для потребителя (аннотации-вкладыша), утвержденными настоящим приказом.

4. Начальникам территориальных органов управления здравоохранением, РГКП "Центр лекарственных средств "Дарi-дармек" (Султанов С.Е.) настоящий приказ довести до сведения руководителей лечебно-профилактических, аптечных организаций и фармацевтических производств.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Утверждены

приказом Агентства

Республики Казахстан

по делам здравоохранения

от "___"_________2000 года N __

Зарегистрировано Министерством юстиции Республики Казахстан 30 декабря 2000 года № 1346 (см. справку-обоснование)

Правила маркировки потребительской упаковки и инструкции для

потребителя по применению лекарственного

средства (аннотации - вкладыша)

1. Общие положения

1. Графическое оформление, содержание и написание текстов должно соответствовать настоящим Правилам и нормативному документу (в дальнейшем по тексту НД), утвержденному Агентством Республики Казахстан по делам здравоохранения при государственной регистрации лекарственного средства.

2. Данные Правила распространяются на маркировку потребительской упаковки и инструкции для потребителя (аннотации-вкладыша) лекарственных средств, поставляемых на внутренний рынок и устанавливают:

1) требования к содержанию и написанию текстов:

2) требования к графическому оформлению маркировки на потребительской упаковке лекарственных средств;

3) требования к инструкции для потребителя по применению лекарственного средства (аннотации - вкладыша);

4) следующие понятия:

торговое название лекарственного средства - название, под которым данное лекарственное средство зарегистрировано в Республике Казахстан;

международное непатентованное название лекарственного средства название лекарственного средства рекомендованное ВОЗ;