Приказ Министерства здравоохранения Кыргызской Республики от 13 апреля 2009 года № 192
Об утверждении «Положения о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения»
В целях совершенствования регистрационных процедур изделий медицинского назначения приказываю:
1. Утвердить Положение о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения.
2. Генеральному директору ДЛОиМТ (Курманов Р.А.) направить настоящий приказ на государственную регистрацию в Министерство юстиции Кыргызской Республики.
3. Установить, что настоящий приказ вступает в силу после государственной регистрации в Министерстве юстиции Кыргызской Республики и последующего официального опубликования.
4. Опубликовать настоящий приказ в средствах массовой информации после регистрации и уведомить об источнике опубликования Министерство юстиции Кыргызской Республики.
5. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Кыргызской Республики от 16.03.2004 г. № 121 «Об утверждении Положения «О порядке государственной регистрации медицинского оборудования в Кыргызской Республике» (регистрация МЮ № 39-04 от 12.04.2004 г.).
6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра Каратаева М.М.
| Министр | М. А. Мамбетов |
приказом Министерства здравоохранения
Кыргызской Республики
от 13 апреля 2009 года № 192
Положение
о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения
I. Общие положения
Настоящее Положение определяет порядок государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения в Кыргызской Республике.
Положение является обязательным для юридических лиц и физических лиц, осуществляющих производство, ввоз, реализацию и применение изделий медицинского назначения, а также экспертизу регистрационного досье, проведение клинических испытаний изделий медицинского назначения в целях их государственной регистрации (перерегистрации).
Настоящее Положение разработано в целях реализации Законов Кыргызской Республики «Об охране здоровья граждан в Кыргызской Республике», «О лицензировании» и «О лекарственных средствах», приказа Министерства здравоохранения Кыргызской Республики от 12.09.2007 г. № 326 «О гармонизации наименований изделий медицинского назначения» (регистрация МЮ № 98-07 от 22.10.2007г.) и «Соглашения о согласованном порядке испытаний и регистрации медицинских изделий, производимых в государствах-участниках Содружества Независимых Государств» от 23 июня 2000 года.
Комплекс работ по организации и проведению работ для государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения, а также по ведению Государственного реестра изделий медицинского назначения Кыргызской Республики и по его ежегодному изданию осуществляет Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (далее - Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники).
Демо – версия документа
