Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 2 сентября 2008 года № 1269 «О государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники» (с изменениями и дополнениями по состоянию на 14.03.2024 г.)

Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 2 сентября 2008 года № 1269
О государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники

(с изменениями и дополнениями по состоянию на 14.03.2024 г.)

На основании частей второй и третьей статьи 39¹ Закона Республики Беларусь от 18 июня 1993 г. № 2435-XII «О здравоохранении» Совет Министров Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить Положение о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники (прилагается).

2. Утратил силу.

3. Признать утратившими силу:

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 20 июня 2000 г. № 921 «Об утверждении Положения о государственной регистрации лекарственных средств и фармацевтических субстанций и Положения о государственной регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники» (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2000 г., № 64, 5/3514);

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 11 октября 2001 г. № 1476 «О внесении изменений и дополнений в постановления Совета Министров Республики Беларусь от 7 декабря 1998 г. № 1870 и от 20 июня 2000 г. № 921» (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2001 г., № 100, 5/9224);

подпункт 1.34 пункта 1 постановления Совета Министров Республики Беларусь от 2 августа 2006 г. № 990 «О внесении изменений и дополнений в некоторые постановления Правительства Республики Беларусь и признании утратившими силу отдельных постановлений Правительства Республики Беларусь в связи с реорганизацией системы республиканских органов государственного управления» (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2006 г., № 146, 5/22839).

4. Министерству здравоохранения в трехмесячный срок привести свои нормативные правовые акты в соответствие с настоящим постановлением и принять иные меры по его реализации.

5. Настоящее постановление вступает в силу с 1 сентября 2008 г.

Утверждено

постановлением

Совета Министров

Республики Беларусь

от 2 сентября 2008 года № 1269

ПОЛОЖЕНИЕ
о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники

ГЛАВА 1
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Настоящим Положением определяется порядок государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники в Республике Беларусь. Требования настоящего Положения являются обязательными для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих производство (изготовление), ввоз, реализацию и медицинское применение (эксплуатацию) изделий медицинского назначения и медицинской техники.

2. Для целей настоящего Положения используются термины и их определения в значениях, установленных Законом Республики Беларусь «О здравоохранении», а также следующие термины и их определения: