Постановление Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2021 года № 2250 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. № 430»

Постановление Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2021 года № 2250
О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. № 430

Правительство Российской Федерации ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. № 430 «Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 15, ст. 2284; № 23, ст. 3667; № 47, ст. 7530; 2021, № 11, ст. 1829).

2. Установить, что:

а) регистрационные удостоверения на серию (партию) медицинского изделия, которое предназначено для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, по перечню согласно приложению № 1 к особенностям обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. № 430 «Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия» (далее - медицинское изделие), выданные в порядке, установленном указанным постановлением, до дня вступления в силу настоящего постановления, срок действия которых установлен до 1 января 2022 г., действительны до 1 января 2025 г. без замены регистрационного удостоверения на серию (партию) медицинского изделия;

б) Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения до 1 января 2022 г. внести в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, сведения об изменении срока действия регистрационных удостоверений, указанных в подпункте «а» настоящего пункта.

Утверждены

постановлением Правительства

Российской Федерации

от 10 декабря 2021 года № 2250

Изменения,

которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. № 430

1. В пункте 2 слова «1 января 2022 г.» заменить словами «1 января 2025 г.».

2. В особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, утвержденных указанным постановлением:

а) в пункте 2 слова «1 января 2022 г.» заменить словами «1 января 2025 г.»;

б) в пункте 10:

в абзаце четвертом слова «1 января 2022 г.» заменить словами «1 января 2025 г.»;

в абзаце пятом слова «1 января 2022 г.» заменить словами «1 января 2025 г.», слова «указанных в пунктах 21 - 30» заменить словами «указанных в пунктах 19 - 78»;

в) приложение № 1 к указанным особенностям изложить в следующей редакции: