Постановление Правительства Республики Молдова от 18 января 2016 года № 5 «О Национальном комитете этической экспертизы клинических исследований»

Постановление Правительства Республики Молдова от 18 января 2016 года № 5
О Национальном комитете этической экспертизы клинических исследований

На основании статьи 14 Закона № 263-XVI от 27 октября 2005 года о правах и ответственности пациента (Официальный монитор Республики Молдова, 2005 г., № 176-181, ст. 867) с последующими изменениями и дополнениями, статьи 11 Закона о лекарствах № 1409-XIII от 17 декабря 1997 года (Официальный монитор Республики Молдова, 1998 г., № 52-53, ст. 368), с последующими изменениями и дополнениями, Правительство ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Учредить Национальный комитет этической экспертизы клинических исследований в качестве некоммерческого публичного учреждения с финансовой автономией, в котором Министерство здравоохранения является учредителем.

2. Утвердить:

Положение об организации и функционировании Национального комитета этической экспертизы клинических исследований в соответствии с приложением № 1;

Тарифы за экспертизу документации и выдачу заключения на выполнение клинических исследований, произведенных Национальным комитетом этической экспертизы клинических исследований, в соответствии с приложением № 2;

Изменения и дополнения, которые вносятся в некоторые постановления Правительства в соответствии с приложением № 3.

3. Установить численность Комитета в количестве 15 человек. В целях организации деятельности установить персонал аппарата Комитета в количестве 3 единиц, состоящий из: бухгалтера, ассистента и одного инспектора по кадрам/юристконсульта.

4. Комитету взимать плату за экспертизу документации и выдачу заключения на проведение клинических исследований в соответствии с нормами, утвержденными настоящим постановлением.

5. Финансирование аппарата и членов Комитета будет осуществляться за счет денежных средств, полученных от деятельности на основе самоуправления.

6. Средства, полученные за предоставление услуг по экспертизе документации и выдаче заключения на проведение клинических исследований, будут накапливаться на специальном счете Комитета и использоваться для покрытия текущих расходов в соответствии с действующим законодательством.

7. Министерству здравоохранения в течение шести месяцев с момента вступления в силу данного постановления:

обеспечить необходимые условия для осуществления надлежащей деятельности членами Комитета;

привести свою документацию в соответствие с настоящим постановлением.

Контрасигнуют:

Министр здравоохранения Руксанда ГЛАВАН

Министр финансов Анатол АРАПУ

Министр труда, социальной

защиты и семьи Мирча БУГА

№ 5. Кишинэу, 18 января 2016 г.

Приложение № 1

к Постановлению Правительства

№ 5 от 18 января 2016 г.

ПОЛОЖЕНИЕ
об организации и функционировании Национального комитета этической экспертизы
клинических исследований