Постановление Правительства Российской Федерации от 18 марта 2020 года № 299 «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий» (утратило силу)

Постановление Правительства Российской Федерации от 18 марта 2020 года № 299
О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий

Утратило силу в соответствии с постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2024 года № 1684

Правительство Российской Федерации ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Правила государственной регистрации медицинских изделий, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 1, ст. 14; № 43, ст. 5556; 2014, № 30, ст. 4310; 2017, № 8, ст. 1233; 2018, № 24, ст. 3523).

2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.

Утверждены

постановлением Правительства

Российской Федерации

от 18 марта 2020 г. № 299

Изменения,
которые вносятся в Правила государственной регистрации медицинских изделий

1. Пункт 5 после абзаца первого дополнить абзацем следующего содержания:

«Особенности государственной регистрации медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, в отношении которых установлены особенности государственной регистрации, по перечню согласно приложению (далее - перечень) предусмотрены пунктами 57 - 57-20 настоящих Правил.».

2. Пункт 8 и абзац первый пункта 10 после слов «Для государственной регистрации медицинского изделия» дополнить словами»(за исключением медицинских изделий, включенных в перечень)».

3. Абзац первый пункта 19 после слов «Государственная регистрация медицинских изделий» дополнить словами»(за исключением медицинских изделий, включенных в перечень)».

4. Пункт 20 после слов «о начале государственной регистрации медицинских изделий» дополнить словами»(за исключением медицинских изделий, включенных в перечень)».

5. Подпункт «а» пункта 21 после слов «для диагностики in vitro» дополнить словами», а также медицинских изделий, включенных в перечень».

6. Абзац второй пункта 26 после слов «для диагностики in vitro,»дополнить словами «а также медицинских изделий, включенных в перечень,».

7. Подпункты «б» и «в» пункта 34 дополнить словами»(за исключением медицинских изделий, включенных в перечень)».

8. Абзац первый пункта 35 после слов «медицинского изделия» дополнить словами»(за исключением медицинских изделий, включенных в перечень)».

9. Пункт 57 дополнить подпунктами «е» - «к» следующего содержания:

«е) наличие оснований, указанных в пункте 57-17 настоящих Правил (в отношении медицинского изделия, включенного в перечень);

ж) непредставление заявителем документов, указанных в пункте 57-10 настоящих Правил (в отношении медицинского изделия, включенного в перечень);

з) принятие дважды регистрирующим органом решения о возврате документов в соответствии с пунктом 57-13 настоящих Правил (в отношении медицинского изделия, включенного в перечень);