Постановление Кабинета Министров Украины от 16 июля 2025 года № 901 «Некоторые вопросы ведения и функционирования государственных реестров в сфере лекарственных средств»

Постановление Кабинета Министров Украины от 16 июля 2025 года № 901
Некоторые вопросы ведения и функционирования государственных реестров в сфере лекарственных средств

Согласно части десятой статьи 9, части третьей статьи 9 ³ Закона Украины от 4 апреля 1996 г. № 123/96-ВР «О лекарственных средствах», пунктов 18, 19 части первой статьи 2, части шестой статьи 73 Закона Украины от 28 июля 2022 г. № 2469-ІХ «О лекарственных средствах» Кабинет Министров Украины ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить прилагаемые:

Абзац второй вступает в силу одновременно с введением в действие Закона Украины «О лекарственных средствах»

Порядок ведения Государственного реестра лекарственных средств;

Порядок ведения Государственного реестра лекарственных средств, параллельно ввозимых на территорию Украины;

Порядок ведения Государственного реестра введенных в обращение ввозимых на территорию Украины лекарственных средств.

2. Установить, что:

1) ко Дню введения в действие Закона Украины от 28 июля 2022 г. № 2469-IX «О лекарственных средствах» (далее - Закон) Порядок ведения Государственного реестра введенных в оборот лекарственных средств, ввозимых на территорию Украины, утвержденный настоящим постановлением, распространяется на лекарственные средства, которые параллельно ввозятся на территорию Украины лицензированными параллельными импортерами в соответствии с частью первой статьи 78 Закона «О лекарственных средствах», определенным пунктами 1 и 2 части первой статьи 73 Закона, Порядок ведения Государственного реестра введенных в обращение лекарственных средств, ввозимых на территорию Украины, утвержденный настоящим постановлением, применяется со дня введения в действие закона;

2) Государственный реестр лекарственных средств, которые параллельно ввозятся на территорию Украины, и Государственный реестр введенных в обращение лекарственных средств, ввозимых на территорию Украины, начинают функционировать после ввода их в эксплуатацию Министерством здравоохранения;

3) ко Дню образования центрального органа исполнительной власти со специальным статусом, реализующим государственную политику в сфере создания, допуска на рынок, контроля качества, безопасности и эффективности лекарственных средств, определенного Законом, полномочия органа государственного контроля, определенные Порядком ведения Государственного реестра лекарственных средств, параллельно ввозимых на территорию Украины, и Порядком ведения Государственного реестра введенных в обращение лекарственных средств, ввозимых на территорию Украины, утвержденными настоящим постановлением, полагаются на государственную службу по лекарственным средствам и контролю за наркотиками;

4) до дня введения Государственного реестра лекарственных средств, параллельно ввозимых на территорию Украины, и Государственного реестра введенных в обращение лекарственных средств, ввозимых на территорию Украины, в эксплуатацию: