Все сервисы
Anyqtama
Закон Республики Молдова от 19 июня 2025 года № 153 «О лекарственных средствах»
Закон Республики Молдова от 19 июня 2025 года № 153
О лекарственных средствах
Парламент принимает настоящий органический закон.
Статья 1. Область применения настоящего закона
Статья 3. Государственное управление деятельностью в области лекарственных средств
Статья 4. Научная экспертиза лекарственных средств
Статья 5. Взаимосвязь между лекарственными средствами и другими категориями регулируемой продукции
Статья 6. Изготовление магистральных и официнальных лекарственных форм
Статья 7. Перевозка лекарственных средств через таможенную границу физическими лицами
Статья 8. Классификация лекарственных средств по порядку отпуска
Статья 9. Основные лекарственные средства
Статья 10. Допуск лекарственных средств на рынок
Статья 11. Сроки и условия реализации лекарственных средств
Статья 12. Меры при подозрении на отклонения качества или фальсификацию лекарственных средств
Статья 16. Сборы и тарифы, применяемые АЛМИ
Глава II КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Статья 17. Область применения и общие принципы
Статья 18. Клинические исследования лекарственных средств
Статья 19. Испытание лекарственных средств
Статья 20. Утверждение интервенционных клинических исследований
Статья 21. Оценка интервенционного клинического исследования
Статья 22. Заявочное досье на утверждение интервенционного клинического исследования
Статья 23. Подача заявки на утверждение интервенционного клинического исследования
Статья 24. Оценка заявки на утверждение интервенционного клинического исследования
Статья 25. Лица, выполняющие оценку заявки на утверждение интервенционного клинического исследования
Статья 27. Общие правила защиты субъектов
Статья 28. Особые положения, касающиеся уязвимых групп населения
Статья 29. Реклама, предназначенная для набора субъектов в интервенционные клинические исследования
Статья 31. Отчетность по безопасности в рамках интервенционного клинического исследования
Статья 32. Соблюдение протокола и правил надлежащей клинической практики
Статья 33. Мониторинг проведения интервенционного клинического исследования
Статья 34. Персонал, задействованный в проведении интервенционного клинического исследования
Статья 35. Места проведения интервенционных клинических исследований
Статья 36. Архивное хранение основного досье интервенционного клинического исследования
Статья 39. Корректирующие меры, принимаемые АЛМИ
Статья 40. Принципы проведения неинтервенционных исследований
Демо – версия документа
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Для того, чтобы получить доступ к документу, Вам нужно перейти по кнопке Войти и ввести логин и пароль. Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.