Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 29 сентября 2005 года № 491
Об утверждении Перечня требований по безопасности и качеству крови и ее компонентов, препаратов крови, консервирующих средств и Правил осуществления контроля безопасности и качества крови, ее компонентов и препаратов
Утратил силу в соответствии с приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 10 ноября 2009 года № 684
В соответствии с Законом Республики Казахстан «О донорстве крови и ее компонентов», ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемые:
1) Перечень требований по безопасности и качеству крови и ее компонентов, препаратов крови, консервирующих средств;
2) Правила осуществления контроля безопасности и качества крови, ее компонентов и препаратов.
2. Департаменту лечебно-профилактической работы (Нерсесов А.В.) направить настоящий приказ на государственную регистрацию в Министерство юстиции Республики Казахстан.
3. Департаменту организационно-правовой работы (Акрачкова Д.В.) после государственной регистрации в Министерстве юстиции Республики Казахстан обеспечить официальное опубликование настоящего приказа в средствах массовой информации.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Диканбаеву С.А.
5. Настоящий приказ вводится в действие со дня его официального опубликования.
Утвержден
приказом Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 29 сентября 2005 года № 491
Перечень требований
по безопасности и качеству крови и ее компонентов,
препаратов крови, консервирующих средств
1. Общие положения
1. Гарантии качества, обеспечивающие безопасность консервированной крови, ее компонентов и препаратов, консервирующих растворов определяются совокупностью методов, используемых в их производстве, обработке, упаковке, контроле и хранении, совокупностью показателей, включающих в себя соответствие всех контролируемых параметров требованиям приказа Главного государственного санитарного врача Республики Казахстан от 24 июня 2002 года № 23 «Об утверждении санитарных правил и норм «Требования к устройству и содержанию больничных организаций и организаций охраны материнства и детства», зарегистрированным в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 1913 (далее - Правила), а также совокупностью свойств и характеристик, отвечающих требованиям потребителя, и должны включать требования к:
помещениям (площадь, вентиляция, санитарное состояние и другие);
оборудованию, его обслуживанию и контролю для обеспечения его бесперебойной работы;
консервирующим растворам для стабилизации крови;
материалам;
организации производства;
документации;
квалификации персонала;
процедуре контроля.
2. Помещения
2. Объемно-планировочные и конструктивные решения производственных зданий и помещений организации службы крови должны удовлетворять требованиям действующих санитарных норм и правил в соответствии с Правилами.
