Приказ Министерства здравоохранения Украины от 22 ноября 2011 года № 809
Об утверждении Порядка установления запрета (временного запрета) и возобновления обращения лекарственных средств на территории Украины
(с изменениями и дополнениями по состоянию на 14.03.2025 г.)
Согласно статей 15, 21 Закона Украины «О лекарственных средствах», подпункта 4 пункта 4 Положения о Министерстве здравоохранения Украины, утвержденного Указом Президента Украины от 13.04.2011 № 467, подпункта 8 пункта 4 Положения о Государственной службе Украины по лекарственным средствам, утвержденного Указом Президента Украины от 08.04.2011 № 440, с учетом требований Директивы 2001/83/ЕС Европейского Парламента и Совета Европейского Союза от 06.11.2001 «О Кодекс сообщества относительно лекарственных препаратов, предназначенных для потребления людьми» (с изменениями), с целью совершенствования государственного контроля качества лекарственных средств ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить Порядок установления запрета (временного запрета) и возобновления обращения лекарственных средств на территории Украины, который прилагается.
2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Украины от 12.12.2001 № 497 «Об утверждении Порядка запрета (остановки) и изъятия из обращения лекарственных средств на территории Украины», зарегистрированный в Министерстве юстиции Украины 28.12.2001 за № 1091 / 6282.
3. Начальнику Управления развития фармацевтического сектора отрасли здравоохранения В. Стецива в установленном порядке обеспечить представление настоящего приказа на государственную регистрацию в Министерство юстиции Украины.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его официального опубликования.
Согласовано:
Заместитель Председателя -
Председатель ликвидационной комиссии Государственного
комитета Украины по вопросам регуляторной
политики и предпринимательства С. Свищева
Утверждено
Приказом Министерства здравоохранения Украины
22.11.2011 г. № 809
ПОРЯДОК
установление запрета (временного запрета) и возобновления обращения лекарственных средств на территории Украины
I. Общие положения
1.1. Настоящий Порядок разработан с учетом требований Директивы 2001/83/ЕС Европейского Парламента и Совета Европейского Союза от 06.11.2001 «О Кодексе сообщества относительно лекарственных препаратов, предназначенных для потребления людьми» (с изменениями) и определяет процедуру установления запрета (временного запрета) обращения на территории Украины лекарственных средств, не соответствующих установленным требованиям, определенным нормативной документацией и действующими нормативно-правовыми актами, или в которых обнаружены неизвестные ранее опасные свойства, связанные с низким качеством, и процедуру возобновления обращения лекарственных средств.
