МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
ГОСТ 31515.2-2012
(EN 1060-2: 1996)
Сфигмоманометры
(измерители артериального давления)
неинвазивные
Часть 2
Дополнительные требования к механическим сфигмоманометрам
(EN 1060-2:1996, MOD)
Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure).
Part 2. Supplementary requirements for mechanical sphygmomanometers
Взамен вводится ГОСТ ISO 81060-1-2021
Содержание
Введение
1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Определения
4 Манжета
5 Отображение информации
6 Единицы измерения
7 Требования
8 Методы испытаний
9 Информация, представляемая изготовителем
Приложение А (справочное) А-отклонения
Приложение В (обязательное) Положения, подлежащие включению в инструкции, прилагаемые к сфигмоманометру (измерителю артериального давления), использующему ртутный манометр
Приложение ZA (справочное) Пункты настоящего стандарта, относящиеся к основным требованиям или другим положениям Директив Европейского Союза (ЕС)
Библиография
Введение
Настоящий стандарт является одним из серии стандартов «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные».
В настоящем стандарте дополнительные требования, отражающие потребности экономики страны, выделены курсивом.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает механические и электрические требования безопасности, а также требования к эксплуатации и эффективности, методам испытаний неинвазивных механических сфигмоманометров и их составных частей (далее - устройство), используемых для неинвазивного измерения артериального давления крови с помощью методов, предполагающих использование надувной манжеты.
В части методик поверки и калибровки неинвазивных механических сфигмоманометров применяют [1].
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми, кроме требований безопасности (7.2, 7.3, приложение В).
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие межгосударственные стандарты:
ГОСТ 4658-73 Ртуть. Технические условия
ГОСТ 30324.30-2002 (МЭК 60601-2-30:1995) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля артериального давления косвенным методом
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
