ГОСТ 31515.1-2012
Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные
Часть 1
Общие требования
Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 1. General requirements
(EN 1060-1:1996, MOD)
Взамен вводится ГОСТ ISO 81060-1-2021
Введен в действие на территории Республики Казахстан с 01.07.2014 г. (приказ Председателя Комитета технического регулирования и метрологии Министерства индустрии и новых технологий РК от 22 января 2014 года № 16-од)
Содержание
Введение
1. Область применения
2. Нормативные ссылки
3. Определения
4. Манжета
5. Отображение информации
6. Единицы измерения
7. Требования
8. Методы испытаний
9. Информация, представляемая изготовителем
Приложение Z.A (справочное). Пункты настоящего стандарта, относящиеся к основным требованиям или другим положениям Директив Европейского Союза (ЕС)
Приложение N.A (справочное). Перевод единиц измерения давления
Библиография
Введение
Настоящий стандарт является одним из серии стандартов «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные».
В настоящем стандарте дополнительные фразы, слова, показатели и/или их значения внесенные в текст стандарта выделены курсивом.
1. Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования к неинвазивным сфигмоманометрам (измерителям артериального давления) (далее - устройства) и составным частям, предназначенным для неинвазивного измерения артериального давления крови методами, предполагающими использование надувной (компрессионной) манжеты.
Настоящий стандарт также устанавливает требования к механической электрической безопасности, эксплуатации и эффективности устройств и методам их испытаний. Требования к условиям транспортирования и хранения - по ГОСТ 20790.
В части методик поверки и калибровки сфигмоманометров применяю* [1] и [2].
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми, кроме требований безопасности (7.2).
2. Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие межгосударственные стандарты:
ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
