Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 декабря 2015 года № 173
Об утверждении Правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения
(г. Москва)
(с изменениями и дополнениями по состоянию на 22.03.2025 г.)
В соответствии с пунктом 2 статьи 31 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пунктом 4 статьи 4 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, пунктом 23 приложения № 2 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. № 98, и в целях исполнения Решения Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. № 109 «О реализации Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза» Коллегия Евразийской экономической комиссии решила:
1. Утвердить прилагаемые Правила классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения.
2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты вступления в силу Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года либо с даты вступления в силу Протокола, подписанного 2 декабря 2015 года, о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года в зависимости от того, какая дата является более поздней, но не ранее чем по истечении 30 календарных дней с даты официального опубликования настоящего Решения.
| Председатель Коллегии Евразийской экономической комиссии | В. Христенко |
Правила изложены в редакции Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 23.05.23 г. № 65 (вступило в силу с 22 ноября 2023 г.) (см. стар. ред.)
УТВЕРЖДЕНЫ
Решением Коллегии Евразийской
экономической комиссии
от 22 декабря 2015 г. № 173
(в редакции Решения
Коллегии Евразийской
экономической комиссии
от 23 мая 2023 г. № 65)
ПРАВИЛА
классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения
I. Общие положения
