Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 2 октября 2025 года № 133
О порядке проведения клинических испытаний медицинских изделий (изделий медицинского назначения, медицинской техники)
На основании абзаца девятого подпункта 8.17 пункта 8 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 октября 2011 г. № 1446, Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить Инструкцию о порядке проведения клинических испытаний медицинских изделий (изделий медицинского назначения, медицинской техники) (прилагается).
2. Признать утратившими силу:
постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 18 декабря 2008 г. № 216 «О некоторых вопросах проведения клинических испытаний изделий медицинского назначения и медицинской техники»;
постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 5 марта 2010 г. № 24 «О внесении изменений в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 18 декабря 2008 г. № 216»;
постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 4 мая 2012 г. № 43 «О внесении изменений и дополнения в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 18 декабря 2008 г. № 216»;
постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23 апреля 2015 г. № 58 «О внесении изменений и дополнений в постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 18 декабря 2008 г. № 216 и от 15 апреля 2009 г. № 41»;
постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16 февраля 2016 г. № 27 «О внесении изменений в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 18 декабря 2008 г. № 216»;
подпункт 1.1 пункта 1 постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 3 апреля 2018 г. № 32 «О внесении изменений в некоторые постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь».
3. Настоящее постановление вступает в силу после его официального опубликования.
| Первый заместитель Министра | Е.Л. Богдан |
Утверждено
постановлением
Министерства здравоохранения
Республики Беларусь
от 2 октября 2025 года № 133
ИНСТРУКЦИЯ
о порядке проведения клинических испытаний медицинских изделий (изделий медицинского назначения, медицинской техники)
ГЛАВА 1
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ