ГОСТ 30324.1.2-2012 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний»

ГОСТ 30324.1.2-2012
(IEC 60601-1-2:2001, MOD)

Изделия медицинские электрические
Часть 1-2
Общие требования безопасности
Электромагнитная совместимость
Требования и методы испытаний

Medical electrical equipment. Part 1-2. General requirements for safety.

Electromagnetic compatibility. Requirements and test methods

Взамен введен с 1 июня 2025 г. ГОСТ IEC 60601-1-2-2024, с переходным периодом для ГОСТ 30324.1.2-2012 до исключения из перечня

Введен в действие на территории Республики Казахстан с 01.08.2014 г. (приказ Председателя Комитета технического регулирования и метрологии Министерства индустрии и новых технологий РК от 30 апреля 2014 года № 95-од)

Содержание

Предисловие

Введение

Раздел первый. Общие положения

1. Область применения и цель

1.201 Область применения

1.202 Цель

2. Термины и определения

3. Общие требования

3.201 Общие требования ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ

6. Идентификация, маркировка и документация

РАЗДЕЛЫ ВТОРОЙ - ЧЕТВЕРТЫЙ. НЕ ИСПОЛЬЗОВАНЫ

РАЗДЕЛ ПЯТЫЙ. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОГО ИЛИ ЧРЕЗМЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

36. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ

36.201 ПОМЕХОЭМИССИЯ

36.202 ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ

РАЗДЕЛЫ ШЕСТОЙ - ДЕСЯТЫЙ. НЕ ИСПОЛЬЗОВАНЫ

Приложение ААА (справочное). Общее руководство и обоснования

Приложение БББ (справочное). Примеры заполнения таблиц 201-208

Приложение ВВВ (справочное). Руководство по классификации в соответствии с ГОСТ 30805.11

Приложение ГГГ (справочное). Руководство по применению настоящего стандарта при разработке частных стандартов

Приложение ДДД (справочное). ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ОБСТАНОВКА

Приложение ЕЕЕ (обязательное). Нормативные ссылки

Библиография

Рисунок 201 - Порядок заполнения таблицы 201 для ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ, относящихся к области применения ГОСТ 30805.11

Рисунок 202 - Порядок заполнения таблицы 201 для ИЗДЕЛИЙ, относящихся к области применения ГОСТ Р 51318.14.1 и ГОСТ 30805.15

Рисунок 203 - Порядок заполнения таблицы 202

Рисунок 204 - Порядок заполнения таблиц 203 и 205 для ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ

Рисунок 205 - Порядок заполнения таблиц 204 и 206 для ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ, не относящихся к ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЮ

Рисунок ААА.1 - Пример размещения кабелей при проведении испытаний на УСТОЙЧИВОСТЬ к радиочастотному электромагнитному полю

Рисунок ААА.2 - Примеры определения максимальных размеров ИЗДЕЛИЙ с одним и двумя кабелями

Таблица 201 - Руководство и декларация изготовителя - помехоэмиссия - для всех ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ

Таблица 202 - Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость - для всех ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ

Таблица 203 - Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость - для ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ

Таблица 204 - Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость - для ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ, не относящихся к ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЮ

Таблица 205 - Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и ИЗДЕЛИЕМ или СИСТЕМОЙ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ