ГОСТ 21240-89
(CT СЭВ 4898-84)
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР
СКАЛЬПЕЛИ И НОЖИ МЕДИЦИНСКИЕ
Общие технические требования и методы испытаний
Medical scalpels and knives. General technical requirements and test methods
Взамен введен ГОСТ 21240-2005
Взамен вводится ГОСТ 21240-2023
Содержание
1. Классификация
2. Основные размеры
3. Технические требования
4. Методы испытаний
Приложение 1 (справочное). Соответствие требований СТ СЭВ 4898-84 требованиям ГОСТ 21240-89
Приложение 2 (обязательное). Номенклатура показателей качества скальпелей и ножей медицинских и их применяемость
Настоящий стандарт распространяется на скальпели и ножи (далее - изделия), применяемые во всех областях хирургии, кроме микрохирургии.
Стандарт не распространяется на скальпели со съемными лезвиями, кольцеватые, дисковые, пластинчатые ножи, имеющие подвижное относительно ручки лезвие, ультразвуковые и изделия одноразового применения.
Соответствие требований CT СЭВ 4898-84 требованиям настоящего стандарта приведено в приложении 1.
Номенклатура показателей качества скальпелей и ножей и их применяемость приведены в приложении 2.
1. КЛАССИФИКАЦИЯ
1.1. Скальпели по конструкции лезвия подразделяются на:
брюшистые;
остроконечные;
радиусные;
серповидные.
1.2. Ножи по конструкции лезвия подразделяются на:
линейные;
копьевидные.
1.3. Номенклатурное наименование изделия должно включать в себя следующие данные:
наименование вида изделия;
область применения;
конструктивные особенности;
длину изделия и длину лезвия.
При необходимости отдельные данные могут быть дополнены.
2. ОСНОВНЫЕ РАЗМЕРЫ
2.1. Длина изделий должна выбираться из ряда: 100, 105, 110, 120, 125, 130, 133*, 135, 137*, 140, 145*, 150, 153*, 160, 165*; 170, 175*, 180, 185*, 190, 195*, 200, 205*, 210, 220, 230, 240, 250, 260, 280, 300, 315*, 320 мм.
Примечание. Размеры со звездочкой в новых разработках не применяются.
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
3.1. Изделия должны быть изготовлены в соответствии с требованиями ГОСТ 19126, настоящего стандарта, технических условий на конкретные изделия, по рабочим чертежам, утвержденным в установленном порядке.
3.2. Поле допуска на габаритные размеры Is 17 - по ГОСТ 25347.
3.3. Изделия должны изготовляться из коррозионностойкой стали.
Ножи зуботехнические и для гипса должны изготовляться из углеродистой стали.
3.4. Твердость рабочих частей изделий должна быть:
51...58 HRCэ - для изделий из коррозионностойкой стали;
43,5...63 НRСэ - для ножей зуботехнических и для гипса.
3.5. Изделия, изготовленные из углеродистых инструментальных сталей, должны иметь защитно-декоративное покрытие хромом по ГОСТ 9.306, толщиной не менее 3 мкм.
С режущей кромки изделий покрытие должно быть снято. Для изделий, заточка которых производится электрохимическим методом, допускается снятие покрытия со всей рабочей части.
3.6. Соединение составных частей должно быть прочным.
