Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации от 14 апреля 2014 года № 2525 «Об утверждении Порядка ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических испытаний медицинского изделия» (утратил силу)

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации от 14 апреля 2014 года № 2525
Об утверждении Порядка ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических испытаний медицинского изделия

Утратил силу в соответствии с приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 22 июля 2025 года № 4484

В соответствии с пунктом 24 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. № 1416 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 1, ст. 14; № 43, ст. 5556), ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить Порядок ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических испытаний медицинского изделия согласно приложению.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Приложение

к приказу Федеральной службы по

надзору в сфере здравоохранения

от 14 апреля 2014 года № 2525

Порядок
ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических испытаний медицинского изделия

1. Настоящий порядок определяет процедуру ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических испытаний медицинского изделия.

2. Реестр выданных разрешений на проведение клинических испытаний медицинского изделия (далее - Реестр) содержит сведения о выданных разрешениях на проведение клинических испытаний медицинского изделия.

3. Реестр ведется в электронном виде путем внесения реестровых записей в Реестр.

4. Ведение Реестра осуществляется структурным подразделением Росздравнадзора, осуществляющим государственную регистрацию медицинских изделий, в соответствии с едиными организационными, методологическими и программно-техническими принципами, обеспечивающими совместимость и взаимодействие этого Реестра с иными федеральными информационными системами и сетями.

5. Реестровая запись содержит следующую информацию:

1) номер реестровой записи;

2) дата и номер разрешения на проведение клинического испытания медицинского изделия;

3) наименование юридического лица (с указанием адреса места нахождения), на имя которого выдано разрешение на проведение клинического испытания медицинского изделш;

4) наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению);

5) вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий;