Комбинированный тромболизис при ишемическом инсульте не увеличивает риск геморрагической трансформации
Для наиболее эффективного тромболизиса при ишемическом инсульте авторы исследования The Interventional Management of Stroke предложили вводить рекомбинантный тканевой активатор плазминогена (ТАП) не только внутривенно, но и внутриартериально, предполагая, что такой режим введения должен усиливать и ускорять реканализацию крупных тромбов в церебральных сосудах. Обоснованно полагая, что тромболизис повлечет за собой такое грозное осложнение как внутримозговое кровоизлияние (ВМК), исследователи решили выявить возможные факторы риска и определить, приведет ли новый режим введения препарата к учащению ВМК.
Методы и ход исследования.
В пилотное исследование включили больных, получивших комбинированное (внутривенное и внутриартериальное) введение ТАП в ходе исследования The Interventional Management of Stroke. Препарат вводили не позднее 3 часов от начала инсульта внутривенно в дозе 0,6 мг на кг массы тела (первые 15% болюсом, остальные - инфузионно в течение получаса). Если во время последующего ангиографического исследования в церебральных сосудах находили зону окклюзии, то в тромбированную артерию селективно вводили 22 мг препарата. Чтобы выявить внутримозговое кровоизлияние (бессимптомное или с неврологическим дефицитом), контрольную компьютерную томографию (КТ) головного мозга без контрастного усиления проводили в срок от 24 до 36 часов. Согласно рекомендациям авторов European Cooperative Acute Stroke Study (ECASS), полученные КТ-изображения ВМК разделили на два вида: паренхиматозное кровоизлияние (ПК) и геморрагический инфаркт (ГИ), которые, в свою очередь, подразделили на 2 типа.
К ПК I типа относили гематому с небольшим масс-эффектом, занимающую 30% ишемического очага. К ПК II типа - гиперденсивную гематому, занимающую >30% площади ишемического очага со значительным масс-эффектом или гематому вне зоны инфаркта. ГИ I типа считали небольшие петехиальные кровоизлияния по периметру зоны ишемии, а ГИ типа II - сливные петехиальные кровоизлияния внутри зоны ишемии, но без воздействия на окружающие ткани (масс-эффекта). Первичной конечной точкой безопасности приняли смерть в течение 90 дней или угрожающее жизни кровотечение через 36 часов после комбинированного введения ТАП.
Результаты.
В исследование включили 80 больных. Средняя суммарная доза введенного ТАП составила 59 мг (3,4-82 мг). Временной промежуток между окончанием внутривенной инфузии и началом внутриартериального введения составил в среднем 50 минут (17- 141 минут).
