Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 83
Об утверждении правил проведения фармацевтических инспекций
(г. Астана)
(с изменениями и дополнениями по состоянию на 11.10.2025 г.)
В наименование внесены изменения в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.04.24 г. № 29 (вступило в силу с 13 июня 2024 г.) (см. стар. ред.)
В преамбулу внесены изменения в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.04.24 г. № 29 (вступило в силу с 13 июня 2024 г.) (см. стар. ред.); Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 06.09.24 г. № 66 (вступило в силу с 6 октября 2024 г.) (см. стар. ред.); Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 01.08.25 г. № 60 (вступило в силу с 11 октября 2025 г.) (см. стар. ред.)
В соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, статьями 6, 7, 10 и 12 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, пунктами 81, 83, 87 и 96 приложения № 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. № 98, и Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. № 108 «О реализации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза» Совет Евразийской экономической комиссии решил:
Пункт 1 изложен в редакции Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 12.04.24 г. № 29 (вступило в силу с 13 июня 2024 г.) (см. стар. ред.); внесены изменения в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 06.09.24 г. № 66 (вступило в силу с 6 октября 2024 г.) (см. стар. ред.); Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 01.08.25 г. № 60 (вступило в силу с 11 октября 2025 г.) (см. стар. ред.)
1. Утвердить прилагаемые:
Правила проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза;
Правила проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза.
Правила проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза;
Правила проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств.
