Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 ноября 2009 года № 764
Об утверждении Правил классификации безопасности изделий медицинского назначения и медицинской техники
Данная редакция действовала до внесения изменений от 30 сентября 2019 года
В соответствии со статьей 83 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения», ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемые Правила классификации безопасности изделий медицинского назначения и медицинской техники.
2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан обеспечить в установленном законодательством Республики Казахстан порядке государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан.
3. Департаменту административно-правовой работы (Бисмильдин Ф.Б.) обеспечить в установленном законодательством порядке официальное опубликование настоящего приказа в средствах массовой информации после его государственной регистрации.
4. Признать утратившим силу приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 мая 2007 года № 330 «Об утверждении Правил классификации безопасности медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан» (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 4777, опубликованный в газете «Юридическая газета» 10 августа 2007 года № 122).
5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Биртанова Е.А.
6. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
| «СОГЛАСОВАНО» | |
| И.о. Министра индустрии и торговли | |
| Республики Казахстан | Т. Жаксылыков |
| 25 ноября 2009 года | |
Утверждены
приказом Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 24 ноября 2009 года № 764
Правила
классификации безопасности изделий медицинского назначения
и медицинской техники
1. Общие положения
1. Настоящие Правила классификации безопасности изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее - Правила) устанавливают порядок классификации и переклассификации безопасности изделий медицинского назначения и медицинской техники в зависимости от степени потенциального риска нанесения вреда здоровью пациентов, персонала, эксплуатирующего изделия медицинского назначения и медицинскую технику, и иных лиц.
2. Правила применяются для определения принадлежности изделий медицинского назначения и медицинской техники к классу безопасности при проведении государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье изделий медицинского назначения и медицинской техники.
