СТ РК 2.322-2015
Пульсоксиметры
Методика поверки
1. Область применения
2. Нормативные ссылки
3. Термины и определения
4. Операции поверки
5. Средства поверки
6. Требования безопасности
7. Условия поверки
8. Подготовка к поверке
9. Проведение поверки
10. Оценка неопределенности
11. Оформление результатов поверки
Приложение А (информационное) Оценка неопределенности при поверке ПО
Приложение Б (информационное) Порядок генерации калибровочной кривой пульсоксиметра
Приложение В (информационное) Форма протокола поверки пульсоксиметров
Библиография
1. Область применения
Настоящий стандарт распространяется на пульсоксиметры (далее - ПО), позволяющие оценивать степень насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови человека неинвазивным методом, путем измерения отношения коэффициентов модуляции светового потока, проходящего через ткани человека, в двух диапазонах длин волн - красном и инфракрасном.
Настоящий стандарт устанавливает методы и средства первичной (при выпуске из производства и ремонта) и периодической поверок ПО.
Периодичность поверки устанавливается при проведении испытаний с целью утверждения типа или метрологической аттестации и устанавливается в [1].
Примечание - При невозможности поверки какого-либо конкретного типа ПО в соответствии с настоящим стандартом, его поверку проводят по нестандартизированной методике поверки, приведенной в руководстве по эксплуатации ПО (разработанной и утвержденной пользователем по СТ РК 2.63).
2. Нормативные ссылки
Для применения настоящего стандарта необходимы следующие ссылочные нормативные документы:
СТ РК 2.1-2009 Государственная система обеспечения единства измерений Республики Казахстан. Термины и определения.
СТ РК 2.4-2007 Государственная система обеспечения единства измерений Республики Казахстан. Поверка средств измерений. Организация и порядок проведения.
СТ РК 2.21-2007 Государственная система обеспечения единства измерений Республики Казахстан. Порядок проведения испытаний и утверждения типа средств измерений.
СТ РК 2.30-2007 Государственная система обеспечения единства измерений Республики Казахстан. Порядок проведения метрологической аттестации средств измерений.
СТ РК 2.63-2003 Государственная система обеспечения единства измерений Республики Казахстан. Методики поверки средств измерений. Порядок разработки, утверждения и применения.
ГОСТ ISO 9919-2011 Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров.
