Постановление Правительства Российской Федерации от 19 ноября 2025 года № 1829
О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2021 г. № 1066
Правительство Российской Федерации ПОСТАНОВЛЯЕТ:
Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2021 г. № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 27, ст. 5442).
| Председатель Правительства Российской Федерации | М.Мишустин |
Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 19 ноября 2025 г. № 1829
Изменения,
которые вносятся в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий
1. Пункт 11 изложить в следующей редакции:
«11. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении государственного контроля относит объекты государственного контроля к одной из следующих категорий риска причинения вреда (ущерба) (далее - риск):
а) высокий риск;
б) значительный риск;
в) средний риск;
г) умеренный риск;
д) низкий риск.».
2. Наименование раздела «Учет рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при проведении контрольных (надзорных) мероприятий» дополнить словами «и обязательных профилактических визитов».
3. Пункт 13 изложить в следующей редакции:
«13. Плановые контрольные (надзорные) мероприятия в отношении объектов государственного контроля, отнесенных к категории высокого риска, проводятся со следующей периодичностью:
инспекционный визит - один раз в 2 года;
выездная проверка - один раз в 2 года;
контрольная закупка - один раз в 2 года;
документарная проверка - один раз в 2 года.
В соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 25 Федерального закона «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» для объектов государственного контроля, отнесенных к категории высокого риска, проводятся одно плановое контрольное (надзорное) мероприятие в 2 года либо один обязательный профилактический визит в год.».
4. В пункте 14 слова «к категории низкого риска» заменить словами «к категориям значительного, среднего, умеренного и низкого рисков».
5. Пункты 27 - 31 изложить в следующей редакции:
«27. Профилактический визит проводится должностным лицом органа государственного контроля в форме профилактической беседы по месту осуществления деятельности контролируемого лица либо путем использования видео-конференц-связи или мобильного приложения «Инспектор».
Профилактический визит проводится по инициативе органа государственного контроля (обязательный профилактический визит) или по инициативе контролируемого лица.
