Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 14 мая 2015 года № 72
Об утверждении Инструкции о случаях и порядке инспектирования промышленного производства лекарственных средств (признанных некачественными лекарственных средств) на предмет соответствия требованиям Надлежащей производственной практики
Утратило силу в соответствии с постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 18 ноября 2020 года № 102
На основании части шестой статьи 10 Закона Республики Беларусь от 20 июля 2006 года «О лекарственных средствах», абзаца третьего части первой и части второй пункта 4 Положения о порядке и условиях государственной регистрации (подтверждения государственной регистрации) лекарственных средств и фармацевтических субстанций, внесения изменений в регистрационное досье, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 1 апреля 2015 г. № 254 «О государственной регистрации (подтверждении государственной регистрации) лекарственных средств и фармацевтических субстанций и внесении изменений и дополнений в постановление Совета Министров Республики Беларусь от 2 сентября 2008 г. № 1269», абзаца седьмого подпункта 8.17 пункта 8 и подпункта 9.1 пункта 9 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 октября 2011 г. № 1446 «О некоторых вопросах Министерства здравоохранения и мерах по реализации Указа Президента Республики Беларусь от 11 августа 2011 г. № 360», Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить прилагаемую Инструкцию о случаях и порядке инспектирования промышленного производства лекарственных средств (признанных некачественными лекарственных средств) на предмет соответствия требованиям Надлежащей производственной практики.
2. Настоящее постановление вступает в силу после его официального опубликования.
Утверждено
постановлением
Министерства здравоохранения
Республики Беларусь
от 14 мая 2015 года № 72
Инструкция
о случаях и порядке инспектирования промышленного производства лекарственных средств (признанных некачественными лекарственных средств) на предмет соответствия требованиям Надлежащей производственной практики
ГЛАВА 1
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Настоящая Инструкция определяет случаи и порядок инспектирования промышленного производства лекарственных средств и фармацевтических субстанций (далее, если не установлено иное, - лекарственные средства) на предмет соответствия требованиям Надлежащей производственной практики (далее, если не установлено иное, - инспектирование) при:
