Приказ Министерства здравоохранения Украины от 9 августа 2024 года № 1413
Об утверждении Изменений в Порядок проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные материалы в течение действия регистрационного удостоверения
(с изменениями и дополнениями по состоянию на 30.08.2024 г.)
В соответствии со статьей 9 Закона Украины от 04 апреля 1996 года № 123/96-ВР «О лекарственных средствах», порядка государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 26 мая 2005 года № 376, пункта 8 Положения о Министерстве здравоохранения Украины, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 25 марта 2015 года № 267 (в редакции постановления Кабинета Министров Украины от 24 января 2020 года № 90), с учетом требований Директивы 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета от 06 ноября 2001 года относительно Кодекса сообщества относительно лекарственных средств, предназначенных для применения человеком, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить Изменения в Порядок проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные материалы в течение действия регистрационного удостоверения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Украины от 26 августа 2005 года № 426, зарегистрированного в Министерстве юстиции Украины 19 сентября 2005 года № 1069/11349 (в редакции приказа Министерства здравоохранения Украины от 23 июля 2015 года № 460), которые прилагаются.
2. Фармацевтическому управлению (Александру Гриценко) обеспечить:
1) представление в установленном законодательством порядке настоящего приказа на государственную регистрацию в Министерство юстиции Украины;
2) обнародование настоящего приказа на официальном вебсайте Министерства здравоохранения Украины после его государственной регистрации Министерством юстиции Украины.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя Министра Сергея Дуброва.
4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его официального опубликования.
| Министр | В. Лешко |
| СОГЛАСОВАНО: Первый заместитель Министра цифровой трансформации Украины Председатель Антимонопольного комитета Украины Заместитель Председателя Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками Председатель Государственной регуляторной службы Украины Уполномоченный Верховной Рады Украины по правам человека | А. Вискуб П. Кириленко В. Короленко А. Кучер Д. Лубинец |
| | |
Утверждено
приказом Министерства
здравоохранения Украины
от 09 августа 2024 № 1413
