Приказ Председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 28 февраля 2005 года № 29
Об утверждении Инструкции по утверждению названия оригинального лекарственного средства
Утратил силу в соответствии с приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 16 февраля 2007 года № 111
В целях реализации подпункта 8) статьи 7 Закона Республики Казахстан «О лекарственных средствах», ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемую Инструкцию по утверждению названия оригинального лекарственного средства.
2. Начальнику Управления фармацевтического контроля (Ахметова Л.Д.):
1) направить настоящий приказ на государственную регистрацию в Министерство юстиции Республики Казахстан;
2) после государственной регистрации настоящего приказа обеспечить в установленном законом порядке его официальное опубликование.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
4. Настоящий приказ вводится в действие со дня его официального опубликования.
«Согласовано»
Председатель Комитета
по правам интеллектуальной
собственности
Министерства юстиции
Республики Казахстан
3 марта 2005 года
Утверждена приказом
Председателя Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
28 февраля 2005 года № 29
Инструкция
по утверждению названия оригинального лекарственного средства
1. Общие положения
1. Настоящая Инструкция детализирует утверждение названия оригинального лекарственного средства при регистрации оригинального лекарственного средства (далее - Инструкция).
2. Утверждение названия оригинального лекарственного средства осуществляется после экспертизы оригинального лекарственного средства.
3. Названием оригинального лекарственного средства является словесное обозначение в виде определенного сочетания букв (знаков) или отдельных слов, идентифицирующих оригинальное лекарственное средство с определенным составом или фармакологическим действием.
2. Требования, предъявляемые к рациональному выбору
названия оригинального лекарственного средства
4. При выборе названия оригинального лекарственного средства необходимо соблюдать следующие требования.
1) не допускается:
использование названия, способного ввести в заблуждение потребителя относительно истинного состава и действия и поощряющего к применению по недоказанным показаниям;
содержание в названии лекарственного средства рекламной информации относительно его использования, представляющей его, как уникальное, наиболее эффективное, наиболее безопасное, исключительное по отсутствию побочных действий;
использование в качестве нового названия лекарственного средства обозначений, идентичных или признанных графически и (или) фонетически сходными с названиями ранее зарегистрированных лекарственных средств, различных или сходных по составу и действию;
