Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10
Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий
(с изменениями и дополнениями по состоянию на 19.06.2023 г.)
Данная редакция действовала до внесения изменений от 25 августа 2025 года
Преамбула изложена в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 20.12.21 г. № ҚР ДСМ-131 (см. стар. ред.); приказа Министра здравоохранения РК от 14.04.23 г. № 70 (введен в действие с 2 мая 2023 г.) (см. стар. ред.)
В соответствии с пунктами 4 и 10 статьи 23, пунктом 3 статьи 239 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 1) статьи 10 Закона Республики Казахстан «О государственных услугах», с частью первой пункта 1 Правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденных Решением Совета Евразийской Экономической Комиссии от 12 февраля 2016 года № 46, а также пунктом 3 Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 78 ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить:
1) правила проведения экспертизы лекарственных средств согласно приложению 1 к настоящему приказу;
2) правила проведения экспертизы медицинских изделий согласно приложению 2 к настоящему приказу.
2. Признать утратившими силу некоторые приказы Министерства здравоохранения Республики Казахстан согласно приложению 3 к настоящему приказу.
3. Комитету медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;
3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.
5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
| Министр здравоохранения Республики Казахстан | А. Цой |
«СОГЛАСОВАН»
Министерство цифрового
развития, инноваций и
аэрокосмической промышленности
Республики Казахстан
Приложение 1
к приказу Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10
Правила проведения экспертизы лекарственных средств
Глава 1. Общие положения
