СТ РК 69-99 «Протезы нижних конечностей, изготовленные по индивидуальным заказам населения. Общие технические условия» (утратил силу)

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
 
СТ РК 69-99
 
ПРОТЕЗЫ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ,
ИЗГОТОВЛЕННЫЕ ПО ИНДИВИДУАЛЬНЫМ ЗАКАЗАМ НАСЕЛЕНИЯ
Общие технические условия

Срок действия продлен до 01.01.2007 г. (ИУС № 7, 2005 г.); до 01.01.2009 г. (ИУС № 11, 2007 г.)

Взамен введен СТ РК 69-2012

Содержание

1. Область применения

2. Нормативные ссылки

3. Определения

4. Приемка заказов на изготовление

5. Технические требования

6. Требования безопасности

7. Правила приемки

8. Методы контроля

9. Транспортирование и хранение

10. Гарантии изготовителя

11. Выдача изделий заказчику

1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на протезы нижних конечностей (далее - протезы), предназначенные для восстановления функций опоры и ходьбы после ампутации на любых уровнях и при врожденных недоразвитиях нижних конечностей.

Протезы нижних конечностей должны соответствовать требованиям СТ РК 68 и требованиям настоящего стандарта.

Требования пунктов 5.2.1, 5.3.1, 5.3.3, 5.3.6, 5.3.9, 5.3.11, 5.3.13, 5.3.16, 5.3.19, 5.3.24, 5.4.1 и раздела 6 настоящего стандарта являются обязательными.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

СТ РК 68-99 Изделия протезно-ортопедические, изготовленные по индивидуальным заказам населения

ГОСТ 166-89 Штангенциркуль. Технические условия

ГОСТ 16338-87 Е Полиэтилен низкого давления. Технические условия

3 Определения

3.1 В настоящем стандарте термины и определения соответствуют СТ РК 68.

4 Приемка заказов на изготовление

4.1 Приемка заказов на изготовление по СТ РК 68.

5 Технические требования

5.1 Протезы нижних конечностей должны изготавливаться в соответствии с требованиями настоящего стандарта и СТ РК 68.

5.2 Основные параметры и размеры

5.2.1 Длина протеза должна соответствовать длине сохранившейся конечности.

Допускается изготовление протезов бедра короче сохранившейся конечности: без замка - не более 1 см, с замком и после вычленения бедра - не более 1,5 см.

5.2.2 Пояс крепления протеза должен располагаться на 2-3 см ниже гребешков подвздошных костей.

5.3 Характеристики

5.3.1 Верхний контур гильзы бедра должен охватывать область большого вертела, соответствовать утвержденным образцам-эталонам приемных гильз на короткую, среднюю и длинную культи или специальным медицинским показаниям.

5.3.2 Металлическое сидение должно быть выгнуто по форме посадочного кольца, утвержденных эталонов-образцов приемных гильз или в соответствии со специальными медицинскими показаниями.

5.3.3 Седалищный бугор должен плотно контактировать с посадочной площадкой гильзы бедра.

5.3.4 Расстояние между концом культи бедра и дном приемной плоскости гильзы не должно быть менее 30 мм.

5.3.5 Зазор между коленом и гильзой голени спереди при сгибании протеза, в коленном шарнире, не должен превышать 4 мм.

5.3.6 Ось коленного шарнира должна располагаться на уровне щели коленного сустава сохранившейся конечности.