Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 18 ноября 2020 года № 102
Об инспектировании (фармацевтических инспекциях) на соответствие надлежащим фармацевтическим практикам
(с изменениями и дополнениями по состоянию на 14.03.2024 г.)
На основании части шестой статьи 12, части третьей статьи 13, части третьей статьи 17, части первой статьи 21 Закона Республики Беларусь от 20 июля 2006 г. № 161-З «Об обращении лекарственных средств», абзацев четвертого, десятого и одиннадцатого подпункта 8.17 пункта 8 и подпункта 9.1 пункта 9 Положения о Мин истерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 октября 2011 г. № 1446, Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить:
Положение о порядке и условиях инспектирования (фармацевтической инспекции) промышленного производства лекарственных средств на соответствие требованиям Надлежащей производственной практики (прилагается);
Положение о порядке инспектирования (фармацевтической инспекции) на предмет соответствия организации и функционирования системы фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений требованиям Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза (прилагается);
Положение о порядке и условиях инспектирования (фармацевтической инспекции) клинических исследований (испытаний) лекарственных препаратов на предмет соответствия требованиям Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза (прилагается).
2. Признать утратившими силу:
постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17 апреля 2015 г. № 46 «Об утверждении Инструкции о порядке и условиях инспектирования клинических испытаний лекарственных средств на предмет соответствия требованиям Надлежащей клинической практики»;
постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23 апреля 2015 г. № 54 «Об утверждении Инструкции о порядке и условиях инспектирования промышленного производства лекарственных средств на соответствие требованиям Надлежащей производственной практики»;
постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 14 мая 2015 г. № 72 «Об утверждении Инструкции о случаях и порядке инспектирования промышленного производства лекарственных средств (признанных некачественными лекарственных средств) на предмет соответствия требованиям Надлежащей производственной практики»;
постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 20 мая 2015 г. № 75 «Об утверждении Инструкции о порядке организации системы фармаконадзора и порядке контроля производителей лекарственных средств на предмет соответствия организации и функционирования системы фармаконадзора требованиям Надлежащей практики фармаконадзора».
3. Настоящее постановление вступает в силу после его официального опубликования.
| Исполняющий обязанности Министра | Д.Л. Пиневич |
СОГЛАСОВАНО
Министерство иностранных дел
Республики Беларусь
